写于 2018-11-14 02:20:01| 澳门永利平台老虎机| 财政

一位患者请求FDA批准Avastin

马里兰州银泉(路透社) - 她让她的医生重复了几次:那里什么也没有

那里什么都没有

没有癌症的证据

去年五月,经过四年与乳腺癌作斗争的癌症 - 癌症侵入了她肺部的肿瘤,让她通过管子吸走积聚的液体,感觉就像她被化学物质“撞到了公共汽车” - 帕特里夏·霍华德坐着她在纽约的医生办公室,盯着她的CT扫描并哭了起来

“让你的医生告诉你你没有癌症,这简直太神奇了,”这位活泼的66岁退休艺术老师说,他现在住在佛罗里达州的萨默菲尔德

“他上下跳跃,我们正在拥抱......它几乎让你喘不过气来

”霍华德一直是服用罗氏控股药物阿瓦斯汀几年的女性之一,是其最直言不讳的支持者之一,也是其中一位女士周三,当美国健康顾问拒绝接受该药用于治疗乳腺癌时,他们不知所措

“我正在考虑它,我有点像......麻木,”她停顿了一下

“我唯一的替代方案就是核心化疗

”经过几年的研究,美国食品和药物管理局的顾问们发现这种药物的益处过于模糊,无法超过其风险

去年7月,当霍华德第一次拒绝在乳腺癌中使用阿瓦斯汀时,霍华德站在小组前面,这是使用这种药物的约17,000名妇女的唯一代表

本周,她还在一次罕见的上诉听证会上站在那里,两名女性在其他两位女性的陪同下,向她们提供了关于他们如何相信阿瓦斯汀挽救生命的含泪证词

“如果我们下药,我们就会死

我相信在阿瓦斯汀强烈,“她说

“我不能走开超级生气,我大多只是困惑

我不知道应该责怪谁

“医生可能会选择在没有FDA批准的情况下继续开处方Avastin,但保险公司和政府健康计划可能会停止报道这种药物,每月8,000美元或每年96,000美元的高额价格

由于担心失去药物,霍华德已经写信给她的肿瘤科医生

她写了很多信

她说她写信给主持阿瓦斯汀听证会的FDA官员Karen Midthun博士,要求听证会公开作公开证词

她还写信给高尔夫冠军菲尔米克尔森,他的妻子被诊断患有乳腺癌,并写信给奥普拉温弗瑞,希望提高对阿瓦斯汀陷入困境的命运的认识

“当我进入(阿瓦斯汀)输液时,有些女性坐在医生的办公室里,他们对此一无所知,有一天,他们的医生只会说,”哎呀,你再也不能拥有它了

“ 2006年霍华德在打高尔夫球时首次被诊断患有转移性或扩散性癌症

从那时起,首先将阿瓦斯汀与化疗注射结合,现在与罗氏化疗药物希罗达合用,她看到了三个孙子的诞生 - 还是打高尔夫球

“我周二有输液,我必须以开放的心脏进行输液,”她说

“甜心,这是我在这里谈论的生活

”Alina Selyukh报道;由Gary Hill编辑