写于 2018-11-13 07:04:02| 澳门永利平台老虎机| 财政

新的研究表明Chantix会引发自杀风险

芝加哥(路透社) - 研究人员周三表示,辉瑞公司的戒烟药物Chantix带来的风险太大,只有在其他治疗失败时才应该尝试

他们说,与其他尼古丁替代产品(如尼古丁贴片)相比,Chantix与报告的自杀行为或抑郁症相关的可能性高8倍

该研究结果与上个月美国食品和药物管理局发布的两项研究相矛盾,该研究显示Chantix(在美国境外以Champix出售)并未增加因抑郁等精神问题而住院的风险

该机构当时承认这些研究存在缺陷,因为它们太小而无法识别罕见事件,而且它们只捕获了足以让人们住院的病例

“我们的研究与FDA最近的一项审查的结果相矛盾,显示伐尼克兰与尼古丁替代贴片之间的精神病住院治疗没有差异,”Wake Forest浸信会医学中心公共卫生科学教授,合着者Curt Furberg博士说

研究在公共科学图书馆期刊PLoS One上在线发表

“FDA的住院治疗研究存在缺陷,因为它们无法捕捉到大部分严重的精神病副作用,包括自杀,抑郁,攻击和攻击

这些可能是灾难性事件,但通常不会导致住院治疗,“Furberg在一份声明中说

这项新研究依赖于1998年至2010年9月FDA不良事件报告系统的不良事件

他们分析了3,249例与Chantix(伐尼克兰)相关的严重自伤或抑郁症报告,GlaxoSmithKline的Zyban(安非他酮)抗抑郁药被批准用于戒烟和尼古丁替代产品

他们发现向FDA报告的2,925例(或90%)自杀行为或抑郁症与Chantix有关,尽管该药物仅被批准用于该研究中近13年的数据中的4项

相比之下,有229例与安非他酮有关的自杀行为或抑郁症,95例与尼古丁替代产品有关

“我们发现,与美国市场上任何其他戒烟药物相比,Chantix与更多的自杀行为报告有关

风险只是超过了收益,“Furberg说

辉瑞公司为其药物辩护,并在一份声明中表示,该分析依赖于向FDA提交严重事件的报道

该公司称,这些报告来自各种来源,往往缺乏重要的医疗信息,因此不适合这类研究

辉瑞公司在一份声明中说:“这些作者坚持根据对自发报告的评论发表分析

” “重要的是要记住,上市后的报告没有确定药物和报告的不良事件之间的因果关系

”Furberg及其同事的先前研究表明,Chantix增加了心脏病,无端攻击和突发事件的风险

停电

“据报道,有人开车和开车,”弗格伯格说

他和其他研究人员非常担心这种副作用,他们将调查结果提交给联邦航空管理局,后者禁止飞行员在2008年使用Chantix

当然,烟草使用也存在严重风险

它每年造成美国五分之一的死亡,并增加了1930亿美元的医疗保健费用

戒烟非常困难

根据卫生和公共服务部的统计,全国36%的吸烟者每年都会尝试戒烟,但只有3%的人戒烟6个月或更长时间

Furberg说,患者和监管机构需要平衡吸烟的风险和戒烟的好处

但是,对于Chantix来说,好处是微不足道的,Furberg说

他说,人们开始服用这种药物一年后,只有10%的人戒烟

Chantix对其标签上的副作用发出强烈警告,但Furberg及其同事希望FDA在其他治疗失败时将其作为第二选择药物进一步限制其使用

由Michele Gershberg编辑