写于 2018-11-13 05:20:01| 澳门永利平台老虎机| 财政

Pluristem看到干细胞试验的阳性数据

特拉维夫(路透社) - 以色列干细胞治疗公司周四表示,Pluristem Therapeutics公司的I期临床试验结果为12个月,其PLX干细胞用于治疗严重肢体缺血(CLI)

CLI是外周动脉疾病(PAD)的终末期,PAD是一种退行性疾病

PAD是血管的阻塞,通常在腿部,导致疼痛,行走困难并最终导致截肢

“PLX-PAD细胞符合所有临床研究的方案终点,证明在所有剂量水平都具有安全的免疫学特征,并且发现可能对治疗患有CLI的患者有效,”Pluristem说

其股价在早盘交易中上涨4.4%至9.34谢克尔,而特拉维夫市场的下跌幅度较大

试验按照美国食品药品管理局和德国Paul-Ehrlich研究所批准的方案进行

Pluristem说,欧洲医疗机构和FDA要求CLI关键临床试验的主要终点是无截肢生存率(AFS)

基于AFS在12个月时的终点,可以得出结论,PLX-PAD细胞在CLI治疗中有效的趋势

“AFS是CLI临床试验中最重要的终点,”国际细胞疗法协会主席兼Pluristem科学顾问委员会主席Edwin Horwitz说

“尽管这些I期试验不是对照研究,但这些AFS试验中收集的数据表明PLX-PAD细胞治疗CLI患者的潜力很大,”他说

($ 1 = 3.69谢克尔)Tova Cohen的报道;由David Holmes编辑

作者:阚皤甘