写于 2018-11-13 06:09:03| 澳门永利平台老虎机| 财政

FDA批准Edwards主动脉心脏瓣膜

(路透社) - 监管机构已批准出售爱德华兹生命科学公司的心脏瓣膜,用于那些被认为病得不能进行心内直视手术的患者

一项临床试验发现,接受Sapien瓣膜的患者的卒中发生率是原来的两倍半,血管和出血并发症的发生率是没有接受植入物治疗的患者的8倍,但他们在手术后一年内更容易存活

一年后,69%的Sapien患者存活,而接受替代治疗的患者为50%

在主动脉瓣狭窄中,允许血液离开心脏的主动脉瓣不能完全打开,减少血液流动并可能阻止血液进入大脑和身体其他部位

不良的主动脉瓣通常需要心脏直视手术,在此期间肋骨被锯开,心脏停止并且新的瓣膜被缝合到位

使用Edwards的Sapien经导管心脏瓣膜,导管通过腹股沟中的股动脉或肋骨之间的小切口将新瓣膜引导至心脏

爱德华兹自2007年以来一直在欧洲销售这种阀门

该公司上个月估计,在该产品推出后的第一个全年,其在美国的Sapien阀门销售总额将在1.5亿美元至2.5亿美元之间

该设备预计售价约为30,000美元,并将与Medtronic Inc在欧洲的CoreValve部门开发的系统竞争

Sapien阀门由牛皮和聚酯纤维制成,并由不锈钢网框架支撑

在收到批准的消息后,爱德华兹股票在盘后交易中上涨4.2%至77.48美元,高于收盘价74.37美元

Deena Beasley的报道;由Bernard Orr和Tim Dobbyn编辑